루테인 제품, 루테인 함량은 적합하고 가격은 차이가 있어 - 제품별로 다양한 부가 성분은 확인하고 섭취하는 것이 바람직 - 최근 인구 고령화에 따라 황반변성 등 노인성 안과질환이 증가하고 있어 눈 관련 건강기능식품인 루테인에 대한 관심이 높아지고 있지만, 루테인 제품에 대한 객관적인 정보는 부족한 실정이다. 황반변성이란 눈 망막 부위에 위치한 황반부의 변성으로 인해 시력장애를 일으키는 질환을 말한다. 루테인이란 노화로 인해 감소될 수 있는 망막 중앙의 황반부 색소 밀도를 유지하여 눈 건강 에 도움을 주는 기능성분을 말한다. 한국소비자원은 소비자에게 합리적인 상품 선택정보를 제공하기 위해 소비자 인지도가 높은 루테인 14개 제품의 안전성, 품질, 표시 등에 대해 시험·평가를 실시하였다. 시험대상 선정 기준은 국내 생산액 및 수입액 상위 제품을 대상으로 소비자 설문조사를 실시하여 인지도가 높은 14개 제품을 선정하였다. 국내 생산액 및 수입액 상위 제품은 2015년 루테인 건강기능식품 국내 생산액 및 수입액 각 상위 30위 제품(총 60개, 식약처 통계자료 참조, 2017.01)을 말한다. 인지도가 높은 14개 제품은 루테인을 소비한 소비자를 대상으로 설문조사(남여 1,000명, 만20~69세, 중복응답, 2017.02)를 실시하여 인지도 10% 이상인 복합루테인 제품을 선정한 것이다. 시험대상 제품(판매사, 제조사)은 눈건강슈퍼루테인(비타민하우스㈜, ㈜케이지앤에프), 눈사랑루테인에이스(종근당건강㈜, ㈜한국씨엔에스팜), 눈에좋은안국루테인플러스(안국건강㈜, 코스맥스바이오㈜), 눈이편한루테인(㈜타파웨어브랜즈코리아, ㈜네추럴에프앤피), 루테인9플러스(㈜녹십자웰빙, ㈜한미양행), 루테인비타(㈜종근당, ㈜한국씨엔에스팜), 루테인에이플러스(㈜김정문알로에, 코스맥스바이오㈜), 브라이트루테인(일동제약㈜, ㈜서흥), 아이솔루션(㈜LG생활건강, 코스맥스바이오㈜), 아이시안루테인(CJ제일제당㈜, ㈜서흥), 아이프로텍트루테인(㈜그린스토어, VIVA Pharmaceutical(캐나다)), 애터미아이루테인(애터미㈜, 콜마비앤에이치㈜), 트루스루테인에이스플러스(㈜유한양행, ㈜알피바이오), 프리미엄루테인플러스12(㈜더베이글, ㈜한미양행), 제품명은 가나다순이다. 소비자 설문조사에서 나타난 소비자 관심 항목과 루테인 관련 기준 및 규격을 바탕으로 안전성, 품질 등의 시험 항목을 선정하였다. 루테인 관련 기준 및 규격은 건강기능식품 등의 기준 및 규격(식약처 고시 제2016-143호), 건강기능식품의 표시 기준(식약처 고시 제2016-62호)을 따른다. 시험항목 및 내용은 중금속(납·카드뮴·총비소·총수은)과 미생물(대장균군)의 기준적합 여부를 통해 안전성을 확인하고, 제품별 루테인, 비타민류, 무기질류 함량을 비교하여 품질을 확인하고, 루테인, 비타민, 무기질 등 함량 표시가 맞는지 검증하고, 건강기능식품 정보 표시실태를 조사하고, 제품별 가격을 확인하는 것이다. 시험결과, 전 제품이 중금속 등 안전성 기준에 적합했다. 중금속(납, 카드뮴, 총비소, 총수은) 시험결과, 건강기능식품의 기준 및 규격에 적합하였고, 대장균군은 시험대상 전 제품에서 검출되지 않았다. 루테인 함량은 품질 기준에 적합했고, 일일섭취량을 충족했다. 일부 제품은 제품표시 사항이 실제 함량 및 온라인 정보와 상이하여 개선이 필요하다. 캡슐 한 개 당 가격은 최대 8배 차이가 났다. 루테인 함량은 품질 기준에 적합했고 일일섭취량을 충족했다. 캡슐 한 개(하루 섭취량)의 루테인 함량은 10.4~22.0mg으로 전 제품이 기준(표시치의 80~120%)에 적합했고, 건강기능식품의 일일섭취량인 10~20 mg을 충족했다. 제품별 루테인 함량(캡슐 한 개의 루테인 함량(mg))은 눈이편한루테인(22), 아이프로텍트루테인(21.7), 아이시안루테인(20.3), 아이솔루션(20), 애터미아이루테인(19.7), 트루스루테인에이스플러스(19.5), 브라이트루테인(19.5), 눈에좋은안국루테인플러스(18.9), 프리미엄루테인플러스12(18.3), 루테인에이플러스(18.2), 루테인9플러스(18.1), 눈사랑루테인에이스(18.1), 루테인비타(16.5), 눈건강슈퍼루테인(10.4)이다. 루테인 이외 부가 성분의 종류는 제품별로 다양했다. 루테인 이외 부가된 비타민과 무기질 성분은 제품별 1~11가지로 종류와 함량에 차이가 있었다. 제품별 루테인 이외 부가 성분 수(추가 기능성분 개수(개))는 루테인비타(11), 프리미엄루테인플러스12(11), 루테인9플러스(8), 아이솔루션(5), 눈건강슈퍼루테인(4), 눈사랑루테인에이스(4), 눈에좋은안국루테인플러스(4), 아이프로텍트루테인(4), 눈이편한루테인(3), 트루스루테인에이스플러스(3), 애터미아이루테인(2), 루테인에이플러스(1), 브라이트루테인(1), 아이시안루테인(1)이다. 프리미엄루테인플러스12(더베이글)은 엽산이 캡슐 당 715.75μg 함유되어 일일 최대섭취 권고량인 400μg을 초과해 개선이 필요하다. 엽산의 최대함량은 400μg이고, 상한섭취량은 1,000μg이다. 최대함량이란 영양문제를 고려하여 설정한 기능성 제품에 대한 일일섭취 최대량 기준(건강기능식품의 기준 및 규격, 식약처 고시 제2016-143호)을 말한다. 상한섭취량이란 인체 건강에 유해영향이 나타나지 않는 최대 영양소 섭취수준으로 과량 섭취 시 건강에 악영향의 위험이 있다는 자료가 있을 경우 설정(한국인 영양소 섭취기준, 보건복지부, 2015)한 것이다. 해당 업체는 우리원의 개선 권고를 수용하여 엽산 저감 계획을 회신해야한다. 일부 제품은 제품표시 사항이 실제 함량 및 온라인 정보와 상이하여 개선이 필요하다. 눈사랑루테인에이스(종근당건강), 루테인비타(종근당)는 일부 성분의 함량이 표시량에 비해 부족해 품질개선이 필요하다. 성분 함량 표시 부적합 제품(판매사)인 눈사랑루테인에이스(종근당건강㈜)는 비타민A 표시량이 700μgRE, 측정량이 415μgRE로 표시 대비율 59%, 비타민C 표시량이 31.5mg, 측정량이 5.9mg으로 표시 대비율 19%, 아연 표시량이 7.2mg, 측정량이 3.2mg으로 표시 대비율 44%이다. 루테인비타(㈜종근당)는 비타민B6 표시량이 0.5mg, 측정량이 0.3mg으로 표시 대비율 60%, 나이아신 표시량이 4.5mgNE, 측정량이 1.8mgNE으로 표시 대비율 40%, 비오틴 표시량이 12μg, 측정량이 6μg으로 표시 대비율 50%이다. 참고로 비타민A, 비타민C, 비타민B6, 나이아신, 엽산은 표시량의 80~150%, 비오틴은 80~180% 함유되어야 한다.(건강기능식품의 기준 및 규격, 식약처 고시 제2016-143호) 해당 2개 업체는 우리원의 개선 권고를 수용하여 품질개선 계획을 회신해야한다. 일부 제품은 ‘원료명’, ‘함량’ 표시와 온라인 정보(홈페이지, 인터넷 판매처)가 상이해 개선이 필요하다. 표시정보 개선이 필요한 제품(판매사)인 눈건강 슈퍼루테인(비타민하우스㈜)은 온라인에서 루테인[루테인20%(미국산), 해바라기유], 유성비타민A 지방산에스테르(땅콩), 카라멜 색소라 표시했으나 제품에는 루테인[(마리골드추출물 20%, 홍화유 80%), 인도산], 비타민A유지[레티닐팔미트산염 55.5%, 땅콩기름(땅콩), DL-α-토코페롤], 카카오색소라 표시했다. 루테인 에이플러스(㈜김정문알로에)는 온라인에서 루테인(루테인 20% 이상, 옥수수유, 마리골드추출물)이라 표시했으나 제품에는 루테인(루테인 20% 이상, 해바라기오일, 마리골드꽃추출물)이라 표시했다. 아이솔루션(㈜LG생활건강 온라인)은 온라인에서 루테인(루테인20%, 해바라기유, 루테인, DL-알파-토코페롤), D-알파-토코페롤, 비타민A혼합제제라 표시했으나 제품에는 루테인(루테인 20%이상, 올리브오일, 마리골드추출물, D-알파-토코페롤), D-알파-토코페롤(비타민E 67%), 비타민A혼합제제(비타민A 30%, 비타민A유, 땅콩오일, DL-알파-토코페롤)라 표시했다. 애터미 아이루테인(애터미㈜)은 온라인에서 베리혼합추출물분말(빌베리추출물분말, (생략))이라 표시했으나 제품에는 베리혼합추출물분말(독일산, 빌베리추출물분말, (생략))이라 표시했다. 눈건강 슈퍼루테인(비타민하우스㈜), 루테인 에이플러스(㈜김정문알로에), 아이솔루션(㈜LG생활건강 온라인)은 제조업체에서 품목제조신고 사항을 변경하였으나 판매사 홈페이지에 일부 원재료 등이 품목제조신고 변경 전 내용으로 광고(『건강기능식품에 관한 법률』 제18조제1항제2호 위반)했다. 애터미 아이루테인(애터미㈜)은 원산지 표시 대상 품목에 해당하지 않아 『농수산물의 원산지 표시에 관한 법률』 위반은 아니지만 제품 표시정보를 일치시켜 올바른 정보를 제공할 필요가 있다. 해당 4개 업체는 우리원의 개선 권고를 수용하여 표시개선 계획을 회신해야한다. 캡슐 한 개 당 가격은 최대 8배 차이가 난다. 하루 섭취량인 캡슐 하나의 가격은 프리미엄루테인플러스12(더베이글)가 163원으로 가장 저렴하였고 브라이트루테인(일동제약)은 1,333원으로 가장 비쌌다. 제품별 캡슐 한 개 가격(원)은 브라이트루테인 1,333원, 아이솔루션 1,000원, 눈이편한루테인 967원, 루테인에이플러스 817원, 루테인비타 667원, 아이시안루테인 600원, 아이프로텍트루테인 583원, 트루스루테인에이스플러스 433원, 눈건강슈퍼루테인 400원, 애터미아이루테인 300원, 눈에좋은안국루테인플러스 207원, 눈사랑루테인에이스 197원, 루테인9플러스 165원, 프리미엄루테인플러스12 163원이다.