#가정용 혈압계, 저렴한 제품도 혈압 정확도 문제 없어

#가정용 혈압계는 대표적인 가정용 의료기기
최근 고혈압 환자의 증가에 따라 건강관리가 필요한 소비자에게 관심이 높은 제품

한국소비자원은 소비자에게 합리적인 상품선택정보를 제공하기 위해
소비자 선호도가 높은 10개 업체 10종의 제품을 대상으로
혈압 정확도 등의 주요 성능과 안전성(급속배기, 커프의 압력 등) 등을 시험·평가

가정용 혈압계 종류 : 팔뚝형 혈압계(커프 분리형), 팔뚝형 혈압계(커프 일체형), 손목형 혈압계

*팔뚝형 혈압계는 4 ~ 12만원 이내의 팔뚝형(커프 분리형)

#시험대상 제품(브랜드명: 제조 또는 수입업자, 모델명, 제조국, 구입가격[원] 순)

노이텍: 노이텍헬스케어㈜, TMB-1018, 중국, 47,900
로즈맥스: ㈜녹십자엠에스, AD761f, 중국, 68,000
마이크로라이프: ㈜굿라이프, BP A6 PC, 중국, 111,340
메디텍: ㈜메디텍, MD-2070, 한국, 65,490
서흥메가텍: ㈜서흥메가텍, E-1568A, 중국, 42,240
에이엔디메디칼: 보령에이엔디메디칼㈜, UA-767JP, 일본, 94,860
오므론: 한국오므론헬스케어㈜, JPN601, 일본, 112,100
인바디, ㈜인바디, BP170, 한국, 115,310
카스: ㈜카스, MD2680, 중국, 101,250
휴비딕: ㈜휴비딕, HBP-1510, 중국, 87,000

#시험·평가 항목 및 방법

1.품질: 혈압 정확도, 온도영향, 맥박수 정확도
2.안전: 급속배기, 커프의 압력, 한계압력장치 작동 시험
3.표시사항
4.보유기능

#혈압 정확도, 전 제품 기준에 적합해 이상 없어

85명의 피험자를 대상으로 혈압 정확도의 임상 평가를 실시
* 허용 범위 : 기준값 대비 평균 측정값 차이는 ±5 mmHg, 표준편차 8 mmHg 이하(수축기 및 이완기)
※ 국내 및 국제적으로 혈압 정확도는 임상시험을 통해 평가하도록 규정되어 있음.

수축기 및 이완기 혈압의 정확도,
전 제품이 『의료기기 기준규격』의 허용 범위를 만족하여 이상 없어

- (수축기 혈압) 심장이 수축할 때 혈관에 가해지는 압력
제품별 최대 3 mmHg, 표준편차는 4 mmHg

- (이완기 혈압) 심장이 이완할 때 혈관에 가해지는 압력
제품별 최대 1 mmHg, 표준편차는 5 mmHg

#전 제품 온도영향과 맥박수 정확도에 이상없어

주위 온도 변화(10 ℃, 20 ℃, 40 ℃)와 같은 환경적 요인에 대한 커프 (가압대)의
압력 측정값의 변동 정도를 확인하는 온도영향과 맥박수의 정확도를 확인

전 제품이 『의료기기 기준규격』의 허용 범위를 만족하여 기준에 적합

#안전성, 전 제품 기준에 적합
혈압계의 오작동 등의 이상 작동 시 커프의 압력상승을 제한하는
안전 장치의 정상 작동을 확인하는 급속배기, 커프의 압력, 한계압력장치 작동 시험에서는
전 제품이 기준에 적합

1.급속배기
커프에 가해진 압력을 최대한 신속히(10초 이내) 감소시키기 위한 안전장치의 정상 작동을 확인
* 허용 범위 : 커프의 압력이 260 mmHg에서 15 mmHg로 감소하는 시간이 10초를 초과하지 않을 것.

2.커프의 압력
현행 기준에서는 커프에 가해지는 최대 압력과 최대 팽창시간을 제한

* 최대 압력 허용 범위 : 300 mmHg 이하(정상 모드), 330 mmHg 이하(비정상 모드)이며, 비정상 모드에서는 혈압 표시값은 취소되고, 소리 혹은 눈으로 알 수 있는 정보가 가동되어야 함.
* 최대 팽창시간 허용 범위 : 정상 및 비정상 모드에서 최대 팽창시간은 180 초 이내(최대 팽창시간 후에는 커프의 압력이 15 mmHg 이하)이며, 비정상 모드에서는 혈압 표시값은 취소되고, 소리 혹은 눈으로 알 수 있는 정보가 가동 되어야 함.

3.한계압력장치
이상 작동 등으로 가압이 지속될 경우에도 일정 한계에 도달하면 가압이 중지되도록
안전장치(한계압력장치)가 작동필요

#안정적 혈압 측정을 위한 보조기능 및 편의기능 등 제품별 차이 있어

정적인 혈압 측정을 위해 사용자의 혈압 측정 과정에 이상이 있을 경우,
이를 감지하여 재측정을 유도하는 움직임 감지 및 커프 착용 감지 표시 등의
보조기능에는 제품별 차이 있어

정보제공 방식(혈압 수준 표시) 및 측정값 관리(사용자 구분 등)를 위한
편의기능 등에서도 제품별 차이 있어

#제품별 보유기능

노이텍: 측정오류표시,움직임감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 저장용량(60), 불규칙심박감지
로즈맥스: 측정오류표시,움직임감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(60), 불규칙심박감지
마이크로라이프: 측정오류표시,움직임감지표시, 커프착용감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(99), 불규칙심박감지
메디텍: 측정오류표시,평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(40)
서흥메가텍: 측정오류표시, 평균혈압계산, 저장용량(80)
에이엔디메디칼: 측정오류표시,움직임감지표시, 커프착용감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(4명), 저장용량(60), 불규칙심박감지
오므론: 측정오류표시,움직임감지표시, 커프착용감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 저장용량(100), 불규칙심박감지
인바디: 측정오류표시,움직임감지표시, 커프착용감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(100), 불규칙심박감지
카스: 측정오류표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(120), 불규칙심박감지
휴비딕: 측정오류표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(250), 불규칙심박감지

#혈압계 구매 요령
-제품에 부착되어 있는 표시사항 등을 통해 의료기기로 허가 또는
인증 받은 제품인지 확인 후 선택해야 함.
-사용자의 팔 굵기에 알맞은 커프(가압대)를 선택해야 하며,
커프에 기재된 사용가능한 팔둘레 범위를 확인한 후 구매하는 것이 좋음.
-가격과 보유기능(커프 착용 감지, 사용자 구분, 불규칙 심박감지 등)을 고려하여
제품을 선택하는 것이 좋음.

#혈압계 관리방법 사용시 주의사항

혈압계 관리방법
-혈압계의 올바른 작동과 정확도 유지를 위해 오래 사용한 경우 주기적으로 해당 업체를 통해 점검을 받는 것이 좋음.
-혈압계 보관 시 튜브가 꺾이지 않도록 주의해야 하고, 직사광선에 노출되거나 뜨거운 장소에 보관하지 말아야함.
-커프(가압대)는 늘어나거나 오래 사용하였을 경우 교체하여 사용하는 것이 좋음.

사용 시 주의사항
-측정값은 참고적인 수치이므로 이를 근거로 자가 진단을 하지 말아야 하며, 정확한 진단을 위해서는 항상 의사의 진찰을 받아야 함.
-치료 중이거나 완치되지 않은 상처가 남아 있는 팔에는 측정하지 않아야 함.
-측정 중 통증이 심하거나, 몸에 이상을 느낄 경우 즉각 혈압 측정을 중지해야 함.

#올바른 가정혈압 측정방법
-동일한 시간대에 측정
-편안한 자세로 앉아 5분 이상 안정을 취함
-커프는 심장과 같은 높이에 착용
· 얇은 옷이나 맨살에 착용하고 손가락 1개 정도가 들어갈 정도로 감아줌
-기타 확인사항
· 식사 전에 측정
· 약물을 복용할 경우 복용 전에 측정
· 흡연을 했을 경우 30분 후에 측정
· 카페인을 섭취 했을 경우 1시간 후에 측정

-등을 기댄 상태에서 말을 하거나 움직이지 않음

-측정 횟수
· 아침 2회, 저녁 2회
· 측정 간격은 1~2분
-혈압 관리
· 혈압의 평균 값으로 관리
· 양팔 중 혈압이 높은 쪽으로 관리