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소비이슈 팩트체크

일부 손소독티슈,
유효성분 함량 관리 미흡

글 · 주고운 조사관 <안전감시국 식의약안전팀>

코로나19 확산과 함께 개인위생 관리에 대한 사회적 관심이 높아지면서 손소독티슈를 구입하는 소비자가 늘고 있습니다. 한국소비자원은 소비자들이 제품을 안전하게 이용할 수 있도록 돕고자, 의약외품^* 으로 판매 중인 손소독티슈 19개 제품의 안전성 및 표시실태를 조사했습니다.

인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 않는 제품으로 「약사법」 제52조제2항에서 규정

소비자

얼마 전 개인위생 관리를 위해 손소독티슈를 구입했습니다. 휴대와 사용이 편리해 요즘 애용하고 있는데요. 한편으로는 인체에 유해한 성분이 없는 지 걱정도 되긴 합니다. 시중에 판매 중인 손소독티슈, 모두 안전하게 사용해도 되나요?

이슈체크 핵심정리

코로나19 확산과 함께 개인위생 관리에 대한 사회적 관심이 높아지면서 손소독티슈를 구입하는 소비자가 늘고 있습니다.

한국소비자원이 시중에 판매 중인 손소독티슈 19개 제품을 대상으로 안전성 및 표시실태를 조사한 결과, 일부 제품에서 유효성분 함량 관리가 미흡한 것으로 나타났습니다.

손소독티슈 유효성분 함량 기준은 무엇이며 구매 시 소비자가 유의해야할 점은 무엇인지 이달의 소비이슈 팩트체크를 통해 확인해보세요.

일부 제품, 살균·소독 유효성분
함량 기준 범위 초과

손소독티슈에 사용되는 유효성분은 효능·효과를 나타내는 주성분으로, 함량이 부족하거나 과다한 경우 살균·소독 효과가 감소할 수 있어 생산·제조 과정에서 철저하게 관리되어야 합니다. 한국소비자원이 조사한 손소독티슈 19개 제품 중 7개 제품은 에탄올, 벤잘코늄염화물 등 살균·소독을 위한 유효성분 함량이 기준 범위^*를 초과하거나 미달하는 것으로 나타났습니다.

살균·소독 유효성분 함량은 허가받은 함량의 90.0%~110.0% 범위 내에 있어야 함.(「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」, 식품의약품안전처고시 제2022-37호).

손소독티슈 제품(예시)

허가함량 대비 초과 또는 미달 제품
구분	제품명	제조원 / 판매원	용량(매)	사용기한· 제조연월일	살균·소독 유효성분(%)			허가함량 대비
구분	제품명	제조원 / 판매원	용량(매)	사용기한· 제조연월일	유효성분	허가함량	시험결과	허가함량 대비
1	닥터앰플 손소독티슈	㈜랜스글로벌 / ㈜더이룸	50	2024.3.22.	에탄올	61.52	38.483	62.6%
2	리꼬손소독티슈	한울생약㈜ / 한울허브팜	70	2023.10.5.		61.52	78.631	127.8%
3	에티케어손소독티슈	㈜유승인네이처	60	2024.3.30.		61.52	43.058	70.0%
4	굿데이크린물티슈	㈜맥스코리아	20	2020.5.4.	벤잘코늄 염화물	0.1	0.07	70.0%
5	누리케어	㈜누리참	70	2022.4.26.		0.0722	0.06127	84.9%
6	닥터큐 소독 티슈	㈜케어메이트 / ㈜중앙메디칼씨	80	2023.12.19.		0.1	0.07	70.0%
7	트루컬러 손소독 티슈	㈜일동엘앤비 / ㈜더블앤	20	2022.10.26.		0.1	0.12	120.0%

해당 7개 사업자 중 ㈜일동엘앤비/㈜더블앤(트루컬러 손소독 티슈)을 제외한 6개 사업자는 우리 원 시정권고에 따라 조치계획을 회신했고, 조사결과는 식품의약품안전처에 통보 예정.

한편, 모든 조사대상 손소독티슈제품에서 시신경 손상 등을 일으킬 수 있는 유해 화학물질인 메탄올은 검출되지 않았습니다.

의무 기재사항 등 제품표시 및
불명확한 광고 개선 필요

손소독티슈는 유통 시 제품에 명칭, 용량, 사용기한, 사용상의 주의사항 등을 반드시 기재해야 합니다. 하지만 한국소비자원이 조사한 손소독티슈 19개 제품 중 5개는 의무 기재사항을 표시하고 있지 않았는데요.

기재사항 표시실태
구분	제품명	제조원/판매원	기재사항 조사결과
1	서전 손소독티슈	㈜서전	사용상의 주의사항 일부 미기재
2	에티케어손소독티슈	㈜유승인네이처	제조업자 주소 미기재
3	굿데이크린물티슈	㈜맥스코리아	사용기한 미기재
4	메디사이드 손소독티슈	유한그린텍	사용상의 주의사항 일부 미기재
5	트루컬러 손소독 티슈	㈜일동엘앤비 / ㈜더블앤	사용상의 주의사항 일부 미기재

㈜서전, ㈜유승인네이처, ㈜맥스코리아, 유한그린텍(4개 사업자)은 우리 원의 시정권고에 따라 기재사항 수정계획을 회신함.

이 밖에도 일부 제품의 경우, ‘질병 예방’, ‘감염성 바이러스 살균’ 등 객관적 근거가 불명확한 광고^*를 하고 있었습니다.

(기준) 제품의 오·남용 방지를 위해 객관적으로 확인할 수 없거나 확인되지 않은 품질·효능을 표시·광고할 수 없음.

광고 실태
구분	제품명	제조원/판매원	광고내용
1	샤인케이 새니타이저 티슈	㈜엠엘에스
2	굿데이크린 물티슈	㈜맥스코리아
3	누리케어	㈜누리참
4	닥터.미엘 쉴드9 살균소독티슈	㈜지크린텍
5	닥터큐 소독 티슈	㈜케어메이트 / ㈜중앙메디칼씨

㈜엠엘에스, ㈜맥스코리아, ㈜누리참, ㈜지크린텍, ㈜케어메이트(5개 사업자)는 우리 원의 시정권고에 따라 부적절한 문구 및 표현의 삭제·수정 계획을 회신함.

손소독티슈, 꼼꼼히 알아본 뒤 이용하세요

한국소비자원은 이번 조사결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 수거검사를 요청했습니다. 소비자분들께서는 손소독 효과 외에 질병 등과 연관된 효과를 강조하는 제품은 기재사항 등을 꼼꼼하게 확인한 후에 구입하고, 쉽게 자극받을 수 있는 눈·구강·점막·상처가 난 부위에는 직접 닿지 않도록 주의해서 사용하시기를 당부 드립니다.

손소독티슈 안전하게 사용하기
코로나19 등 각종 감염병 예방은 ‘손씻기’부터! - 손소독티슈 등 손소독제는 손을 씻기 힘든 상황에만 사용하는 것이 바람직합니다. 구매 시 ‘의약외품’ 표시를 반드시 확인하세요 - 손과 피부의 살균·소독 목적으로 사용할 때는 식약처의 허가를 받은 ‘의약외품’을 사용해야 합니다. 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) - 의약품등 정보 - 의약품 등 정보검색에서 확인 가능 사용 후 30초 이상 충분히 말리세요 - 화재 및 화상 위험이 있으므로 손에 문지른 뒤 30초 이상 충분히 말려야 합니다. 눈, 구강, 점막, 상처 부위에는 자극이 될 수 있어 닿지 않도록 주의합니다. 피부가 건조하다면 보습 성분(글리세린 등)이 강조된 제품을 선택하거나 로션과 같은 보습제를 덧발라줍니다. 뚜껑을 잘 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요

손소독티슈 안전하게 사용하기

코로나19 등 각종 감염병 예방은 ‘손씻기’부터!

- 손소독티슈 등 손소독제는 손을 씻기 힘든 상황에만 사용하는 것이 바람직합니다.
구매 시 ‘의약외품’ 표시를 반드시 확인하세요

- 손과 피부의 살균·소독 목적으로 사용할 때는 식약처의 허가를 받은 ‘의약외품’을 사용해야 합니다.

의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) - 의약품등 정보 - 의약품 등 정보검색에서 확인 가능
사용 후 30초 이상 충분히 말리세요

- 화재 및 화상 위험이 있으므로 손에 문지른 뒤 30초 이상 충분히 말려야 합니다.
눈, 구강, 점막, 상처 부위에는 자극이 될 수 있어 닿지 않도록 주의합니다.
피부가 건조하다면 보습 성분(글리세린 등)이 강조된 제품을 선택하거나 로션과 같은 보습제를 덧발라줍니다.
뚜껑을 잘 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요